2021-03-17
無菌醫(yī)療器械包裝是在醫(yī)院和醫(yī)療器械或外科手術(shù)器械制造廠里進行的。大部分包裝送交最終用戶時必須無菌。無菌醫(yī)療器械包裝為器械提供防護封套,以便在消毒、運輸、儲存和交送最終用戶過程中對器械起保護作用。無菌醫(yī)療器械包裝可以將某一指定外科手術(shù)所需的幾件器械集合和固定在一起,為動手術(shù)準備妥當。今天安慶宜人帶您了解無菌醫(yī)療器械包裝常用的包裝材料及包裝形式。
一、無菌醫(yī)療器械包裝常用的材料:
1. 易剝離/不可剝離材料
通常采用的是透氣或非透氣的涂層或非涂層的紙、Tyvek;薄膜等材料,這類材料可以滅菌并保持產(chǎn)品的無菌狀態(tài),表面密封均勻整潔,可保持封口的完整性,可印刷。
2. 立體成形材料/平面非成形材料
這類材料又可細分三類:
(1)熱塑成形的醫(yī)用泡罩,透明性好,可成形性極佳、形狀保持力極優(yōu),物理性好,轉(zhuǎn)交成形良好。
(2)尼龍薄膜,成形性良好,物理性佳,轉(zhuǎn)交成形良好,但是形狀保持力不足。
(3)由聚烯烴做成的膜,僅適用于軟質(zhì)產(chǎn)品適用。
3. 袋或小袋材料
一般有通氣型和不通氣型的薄膜袋,如透氣袋、易撕袋等。
為了確保產(chǎn)品的無菌保證水平,無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家必須對醫(yī)用包裝材料進行嚴格的選擇。作為無菌醫(yī)療包裝生產(chǎn)企業(yè)也必須嚴格控制包裝生產(chǎn)過程。
二、鑒于常用的這三類包裝材料,醫(yī)療器械無菌包裝形式又可大致分為如下三類形式:
軟吸塑成型-填充-熱封包裝系統(tǒng);適用產(chǎn)量較大的一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如各種注射器、醫(yī)用導管插管等,以及簡單的三類醫(yī)療器械,典型的如靜脈留置針等。
無菌吸塑盒-蓋材包裝系統(tǒng):這類包裝是采用各類醫(yī)用吸塑盒直接與各種適合熱封的、形狀按預(yù)先裁好的蓋材熱封
類袋體包裝系統(tǒng):如紙塑袋,紙袋,帶Tyyek的鋁箔復(fù)合袋等產(chǎn)品。在國內(nèi),這些產(chǎn)品中如頂頭袋及中封袋,由于對透氣窗口的特殊設(shè)計,節(jié)約了材料成本,受到很多醫(yī)療器械企業(yè)的歡迎。
安慶宜人專注研發(fā)無菌醫(yī)用包裝,從原料選購、加工、檢測到包裝,我們對每個環(huán)節(jié)都執(zhí)行嚴格品控。本公司采用質(zhì)量是生命作為信條。此外,我們所有的產(chǎn)品在走貨前都經(jīng)過嚴格的檢驗。我們的產(chǎn)品已獲得了ISO13485 GMP,和CE證書。主營產(chǎn)品:醫(yī)用滅菌袋、醫(yī)用滅菌自封紙塑袋,醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布、滅菌指示感控類等產(chǎn)品。歡迎咨詢訂購:0556-5202877。
醫(yī)療器械在滅菌或運輸儲存過程中,醫(yī)療器械滅菌包裝袋內(nèi)外會有產(chǎn)生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度略有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險,導致滅菌效果的實效。安慶宜人通過對GB/T19633-2005和ASTM F 1140兩種標準關(guān)于密封性的解讀,進行紙塑醫(yī)療器械滅菌包裝袋密封性的檢驗及測試。
安慶宜人過氧化氫低溫等離子滅菌指示卡說明書,是將熱敏化學物質(zhì)與顯色劑及輔料制成油墨,并將油墨印制在印有標準色塊(米黃色或黃色)的特殊卡紙上,顯示指示色塊(草綠色)。應(yīng)用過氧化氫使滅菌器內(nèi)達到要求的溫度后,作用至規(guī)定時間,指示色塊由草綠色變?yōu)槊S色或黃色,即指示滅菌處理達到合格要求。
醫(yī)用消毒滅菌袋的產(chǎn)品特點,安全性極佳跟普通的滅菌材料相比,醫(yī)用滅菌袋有極佳的滅菌安全性,而且有非常好的透析和滅菌后的阻菌功能。滅菌袋的紙面一般小于35毫微米,是微生物和孢子最好的物理屏障,而且在滅菌之后,能夠保存很長時間,減少醫(yī)院消毒中心和各個科室的工作效率,以及人力物力成本。
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醫(yī)用滅菌熱封袋耐受性佳,消毒滅菌后不爆袋,不變形能確保內(nèi)容器械保持無菌狀態(tài),免受污染。透明膜可清晰辨別內(nèi)容器械,便于儲存與管理。新式三邊熱合線,溝槽清晰明顯,阻絕性佳,安全可靠。
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